品质保证
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开云网页版,开云(中国)官方制药致力于做疗效药、安全药、放心药,质量管理制度健全,质量控制体系完善,建立有公司级、车间级和班组级三级质量保证体系。公司始终把质量放在首位,视质量如生命,坚持“质量问题一票否决”的原则。
开云网页版,开云(中国)官方质量管理平台建筑面积1600m²,配备100余名高素质人才的专业团队,本科以上人员占比90%以上。检验设备先进,配备有GC、HPLC、UPLC、ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IR和UV等精密仪器,检验结果真实、可追溯,保障了数据可靠性;连续十年参加山东省药品监督管理局举办的全省药企检验能力评估,涵盖微生物检验及溯源、精密仪器含量测定、中药重金属及有害元素残留量测定、中药性状鉴别等方面,评估结果均为“满意”,检测能力得到认可。
开云网页版,开云(中国)官方合建或自建药材种植基地,从源头控制药材质量,选用道地药材,严格供应商管理,按规定进行供应商审计,建立供应商档案,对供应商实行绩效考评。
公司制定有高于国家标准的企业内控标准。原料入厂由经验丰富的中药鉴定专家严把质量关,杜绝中药材掺杂使假、染色增重、污染霉变等情况发生;驴皮有经验鉴别和DNA检测双重把关,从源头上保证了开云网页版,开云(中国)官方阿胶所用驴皮原料的真实可靠。建立了胶剂行业内首家DNA检测实验室,对每张驴皮进行DNA检测,做到了原料张张检测。
药品生产全过程建立了三级质量监督及培训体系,确保全员、全面、全过程执行各项规定,通过自动化、信息化、智能化手段确保过程合规,产品质量安全有效可控。
开云网页版,开云(中国)官方制药全品类药品均实现了产品追溯,包括阿胶、中药饮片、中成药、中药配方颗粒、化学原料药及制剂。其中阿胶、中药饮片、中成药追溯体系被国家商务部列为示范项目在全国推广。建成的全国领先的济南市智慧中药房,实现了从开方、配药、煎药、配送全程追溯,做到千人千方,方便群众看中医、放心用中药。
开云网页版,开云(中国)官方制药旨在引领行业,标准建设卓有成效。主起草了全国首个阿胶追溯体系地方标准《阿胶追溯体系设计与实施指南》,参与中国中药协会《 阿胶质量规范》团体标准制定,智慧中药房主起草了济南市地方标准《智慧中药房建设与运行规范》(DB3701/T29—2022)及山东中医药学会团体标准《智慧中药房运行质量管理规范》(T/SDACM001-2022)。
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